FondaparinSodiuM; Fondaparinux SodiuM kesgitlemek; Fondaparinux natriý N-4;
FondaparinSodiuM; Fondaparinux SodiuM kesgitlemek; Fondaparinux natriý N-4;
Fondaparinux biologiki işjeňligi
| Düşündiriň | Fondaparinux natriý, antitrombine bagly faktor Xa inhibitory。 |
| BaglanyşyklyKategoriýalar | signal ýoly >> Metabolik fermentler / proteazlar >> Xa faktor gözleg meýdanlary >> Cardürek-damar keselleri |
| Nyşana | Xa faktor [1] |
| In vitrookuwlar | Fondaparinux natriý, Xa faktoryny saýlap alýan ilkinji täze antikoagulyantdyr.“Fondaparinux” üçin işjeňleşdirilen monositleriň (ac-M) IC50 bahasy (anti-Xa IU / ml) 0,59 ± 0.05, monositlerden emele gelen bölejikler (MMP) 0,17 ± 0.03 [2]。 |
| In vivogözleg | “Fondaparinux” natriý, ýokary çaklap boljak jogap berýän çyzykly, doza bagly farmakokinetiki profiline eýe.Fondaparinux natriý 100% bio-elýeterlilige eýe, çalt herekete başlaýar, ýarym ömri 14-16 sagat we trombozyň garşysyna 24 sagadyň dowamynda garşy durup biler.Derman protrombiniň wagtyna ýa-da bölekleýin tromboplastiniň wagtyna täsir etmeýär, trombositleriň işine ýa-da jemlenişine täsir etmeýär [1]。 |
| Salgylar | [1].Bauer KA.we ş.m.Fondaparinux natriý: Xa faktoryň saýlama inhibitory.Am J saglyk ulgamy dermanhanasy.2001-nji ýylyň 1-nji noýabry; 58 Goşundy 2: S14-7. [2].Ben-Haj-Halifa S we ş.m.Trombin öndürýän öýjük modellerinde fondaparinuxyň, enoksapariniň we döwülmedik hepariniň diferensial koagulýasiýa inhibitor täsiri.Gan koagul fibrinolizi.2011 Iýul; 22 (5): 369-73. |
“Fondaparinux” -yň himiki we fiziki aýratynlyklary
| Molekulýar formula | C31H53N3Na10O49S8 |
| Molekulýar agram | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux, dürli arteriovenoz trombozy bejermek we öňüni almak üçin heparinden we pes molekulaly agramly heparinden soň FDA tarapyndan tassyklanan antitrombotik derman görnüşidir.
Görkezişler: Fondaparinux, wena tromboembolizminiň öňüni almak üçin aşaky aýaklaryň uly ortopediki operasiýasy, böwrek döwülmegi, dyz epmek ýa-da kalbyňy çalyşmak ýaly hassalar üçin ulanylýar.Durnuksyz angina ýa-da ST-segment däl beýiklik miokard infarkty bolan näsaglary görkezmek üçin gyssagly (<120 minut) invaziv bejergini (PCI) bejermek üçin ulanylýar.Trombolizi ulanýan ýa-da ilkibaşda reperfýuziýa bejergisini almaýan ST segmentli beýik miokard infarkty bolan näsaglary bejermek üçin ulanylýar.
1） “Glaxo” -nyň yzygiderli bazary öňe sürmegi, ony Saglygy goraýyş ministrliginiň indiki kliniki ýolunda, Milli Ösüş we Özgertmeler Komissiýasynyň baha reformasynda we Halk ätiýaçlandyryş ministrliginiň lukmançylyk ätiýaçlandyryşynda esasy neşe ornuna ýerleşdirer.
A product Önüm entek milli lukmançylyk ätiýaçlandyryşyna girmedi.2010-njy ýylda lukmançylyk ätiýaçlandyryşy düzediş 16 welaýatyň ýerli lukmançylyk ätiýaçlandyryşyna girdi.Satuw başlangyç etapda we pes molekulaly heparin bazaryny kem-kemden çalşar;lukmançylyk ätiýaçlandyryş welaýatlary: Şanxi, Şanxi, Içki Mongoliýa, Liaoning, Tibet, nanunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pekin.
B ind Görkezmeler henizem köpelýär.GSK häzirki wagtda klinikada 3 görkeziji bar.Mysal üçin, stentler üçin görkezmeler diňe tassyklanýar.Beýleki heparinler ýok.Stentleriň kliniki ulanylyşy ýylsaýyn 30% ýokarlanýar.Täze görkezmeleriň tassyklanmagy bilen satuwlar köpeler.Teoriýa boýunça, heparin seriýaly önümler bilen bejerilen ähli keselleri bu önüm bilen bejermek mümkin.
C 、 Bahanyň artykmaçlygy, bu önümiň ABŞ bazaryndaky iň pes bahasy 132 ABŞ dollary, Hytaýda 168 ýuana, içerki bahalar aşak düşmez.Eksport etseňiz, halkara bazaryň giň meýdany bar ；
2) Tehniki çäk ýokary, çig mal 75 ädimde sintez edilýär we patentiň möhleti 5 ýyl (2014-nji ýylda makala).Beýleki öndürijiler tarapyndan tassyklanmady.Sintez etmek gaty kyn.10 ýyldan az wagtda edilmez.Bu aýlaw uzyn, kyn we maýa goýumdyr.beýik.Içerki bäsdeşler az, daşary ýurtly bäsdeşleriň çig mal çykdajylary ýokary.Biziň maksadymyz çig mal çykdajylaryny yzygiderli azaltmak we çig mal önümçiliginde Glaxo-ny çalyşmak.
“Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux” Hytaýda ilkinji imitasiýa hökmünde tassyklandy.
“Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.” -iň ýyllyk önümçiligi 210 kg fondaparinux natriý ösen aralyk N3, 2018-nji ýylda tabşyrylar.
Fondaparinux ilkibaşda MYLAN IRELAND tarapyndan işlenip düzüldi.Häzirki wagtda Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medisina barISO kwalifikasiýasy we GMP önümçilik standartlaryna laýyk gelýär, kompaniýanyň gözleg işlerine ýolbaşçylyk etmek üçin baý tejribesi bolan içerki we daşary ýurt neşe sintezi hünärmenlerini işe aldy.
TEHNOL OGY ÜSTÜNLIKLERI
● Pressokary basyşly katalitik gidrojenasiýa.Pressokary basyşly wodorodoliz reaksiýasy.Kriogen reaksiýa (<-78% C)
● Aromatiki heterosiklik sintezi
● Düzediş reaksiýasy
Iral Şir çözgüdi
● Hek, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Gignard reaksiýasy
Enjamlar
Laboratoriýamyzda dürli synag we synag enjamlary bar: NMR (Bruker 400M) 、 HPLC 、 şir-HPLC 、 LC-MS 、 LC-MS / MS (API 4000) 、 IR 、 UV 、 GC 、 GC-MS, Hromatografiýa, Mikrotolkun sintezatory, parallel sintezator, Differensial skaner kalorimetri (DSC), elektron mikroskop ...
Gözleg we gözleg topary
Jindun Medical-de hünärmen gözleg we hünärmenler topary bar we sintezimizi has takyk we täsirli etmek üçin köp sanly içerki we daşary ýurt neşe sintezi hünärmenlerini işleýär.
Severalaly birnäçe içerki derman öndürýän kompaniýalara kömek etdikHansoh, Hengrui we HEC Pharm.Bu ýerde olaryň bir bölegini görkezeris.
Özbaşdaklaşdyrma meselesi:
Cas No.: 110351-94-5
Hususylaşdyrma meselesi:
Cas No.: 144848-24-8
Üçünji ýagdaý:
Cas No.: 200636-54-0
1.Täze araçylary ýa-da API-leri özleşdiriň.Aboveokardaky ýagdaý paýlaşyşy ýaly, müşderileriň belli Araçylara ýa-da API-lerine islegleri bar we bazardan zerur önümleri tapyp bilmeýärler, şonuň üçin Düzeltmäge kömek edip bileris.
2.Köne önümler üçin amaly optimizasiýa.Toparymyz, reaksiýa ugry köne, önümçilik bahasy ýokary we netijeliligi pes bolan şeýle önümçiligi optimizirlemäge we gowulaşdyrmaga kömek eder.Tehnologiýany geçirmek we prosesi gowulandyrmak üçin doly resminamalary berip bileris, has netijeli önümçilik üçin müşderä kömek edip bileris.
Neşe serişdelerinden başlap IND-e çenli, JIN DUN Medical size hödürleýärbir gezeklik şahsylaşdyrylan R&D çözgütleri.
JIN DUN Medisina düýşler bilen topar döretmegi, abraýly önümleri öndürmegi, oýlanyşykly, berk bolmagy we müşderileriň ynamdar hyzmatdaşy we dosty bolmagy maksat edinýär!
